Kurzfassung

BAY 43-9006, Sorafenib, ist ein Raf-Kinase Inhibitor sowie ein VEGFR2-Inhibitor. Hierdurch erfolgt neben einer Beeinflussung der intrazellulären Signaltransduktion eine Hemmung der Neoangiogenese.
Eine Phase III – Studie, Sorafenib vs. Best Supportive Care, konnte in der Second-Line-Therapie von Patienten mit klarzelligem Nierenzellcarcinom nach Zytokinversagen eine Verdopplung des progressionsfreien Überlebens zeigen (ASCO 2005). Diese Daten sind die Grundlagen des vorliegenden Expanded...BAY 43-9006, Sorafenib, ist ein Raf-Kinase Inhibitor sowie ein VEGFR2-Inhibitor. Hierdurch erfolgt neben einer Beeinflussung der intrazellulären Signaltransduktion eine Hemmung der Neoangiogenese.
Eine Phase III – Studie, Sorafenib vs. Best Supportive Care, konnte in der Second-Line-Therapie von Patienten mit klarzelligem Nierenzellcarcinom nach Zytokinversagen eine Verdopplung des progressionsfreien Überlebens zeigen (ASCO 2005). Diese Daten sind die Grundlagen des vorliegenden Expanded Access Programmes in Form einer kontrollierten Phase III-Studie mit Sorafenib als Single-Arm bis zur Zulassung des Medikamentes. Die Zielpopulation dieser Studie sind Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen einer Zytokintherapie und Patienten, die hierfür nicht geeignet sind.
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