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A phase III, open-label, prospective, two-armed, multicenter, randomized, group sequential study to evaluate the efficacy and safety of subsequent treatment with the Zevalin (ibritumomab tiuxetan) study regimen versus observation in patients with diffuse large B-cell lymphoma who are in complete remission after first-line CHOP-rituximab (CHOP-R) therapy

Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2007

Kurzfassung


Ibritumomab tiuxetan ist als Pharmakon für die Therapie rezidivierter follikulärer NHL zugelassen. Auch bei der Behandlung aggressiver NHL sprechen ca. 1/3 der Patienten an. In der hier vorgestellten Studie wird geprüft, ob eine konsolidierende Zevalintherapie nach einer Standard-Chemotherapie bei Patienten mit diffus großzelligem NHL und einem nicht sehr geringen Risiko einen Vorteil im Gesamtüberleben für die Patienten erbringt.
Eingeschlossen werden Patienten über 60 Jahre, die nach 6 ODER...
Ibritumomab tiuxetan ist als Pharmakon für die Therapie rezidivierter follikulärer NHL zugelassen. Auch bei der Behandlung aggressiver NHL sprechen ca. 1/3 der Patienten an. In der hier vorgestellten Studie wird geprüft, ob eine konsolidierende Zevalintherapie nach einer Standard-Chemotherapie bei Patienten mit diffus großzelligem NHL und einem nicht sehr geringen Risiko einen Vorteil im Gesamtüberleben für die Patienten erbringt.
Eingeschlossen werden Patienten über 60 Jahre, die nach 6 ODER 8 Zyklen einer R-CHOP Therapie in CR oder CRu sind. Primärer Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben.
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Beteiligte Einrichtungen