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MPS II-Studie TKT 024:

Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2007

Kurzfassung


In einer multizentrischen, multinationalen, randomisierten, doppel-blinden und Placebo-kontrollierten Phase III-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Iduronat-2-Sulfatase Enzymersatztherapie bei Patienten mit einer MPS Typ II (M. Hunter) wird einem Teil der Patienten das Medikament wöchentlich in einer Dosis von 0.5mg/kg, einem anderen zweiwöchentlich verabreicht. Die MRT der Leber wird vor Beginn der jeweiligen Therapie sowie in der Woche 18, 36 und 53 durchgeführt. Es wurden 21... In einer multizentrischen, multinationalen, randomisierten, doppel-blinden und Placebo-kontrollierten Phase III-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Iduronat-2-Sulfatase Enzymersatztherapie bei Patienten mit einer MPS Typ II (M. Hunter) wird einem Teil der Patienten das Medikament wöchentlich in einer Dosis von 0.5mg/kg, einem anderen zweiwöchentlich verabreicht. Die MRT der Leber wird vor Beginn der jeweiligen Therapie sowie in der Woche 18, 36 und 53 durchgeführt. Es wurden 21 Patienten eingeschlossen (Beginn Januar 2003). Erste Ergebnisse zeigen eine deutliche Verbesserung der pulmonalen Kapazität sowie eine deutliche Verkleinerung der Leber.» weiterlesen» einklappen

Beteiligte Einrichtungen