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Wirksamkeit und Vertraeglichkeit von Johanniskraut- plus Baldrianextrakt (Sedariston(R) Konzentrat) im Vergleich zu Placebo bei Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitaetsstoerung (ADHS)

Laufzeit: 01.01.2007 - 31.12.2010

Kurzfassung


In einem multizentrischen, randomisierten, placebo-kontrollierten, doppelblinden Design wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Kombinationspräparates aus Johanniskraut- und Baldrianextrakt bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS untersucht. Insgesamt werden 150 Patienten in 3 Studienzentren (Kliniken für Kinder- und Jugendpsychiatrie der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, der Charité Universitätsmedizin Berlin, der Rheinhessenfachklinik Alzey) rekrutiert. Jeder Proband erhält eine...In einem multizentrischen, randomisierten, placebo-kontrollierten, doppelblinden Design wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Kombinationspräparates aus Johanniskraut- und Baldrianextrakt bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS untersucht. Insgesamt werden 150 Patienten in 3 Studienzentren (Kliniken für Kinder- und Jugendpsychiatrie der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, der Charité Universitätsmedizin Berlin, der Rheinhessenfachklinik Alzey) rekrutiert. Jeder Proband erhält eine engmaschige Betreuung mit psychoedukativen Maßnahmen als Basistherapie und als "Add-on" die Verum- bzw. Placebomedikation über 8 Wochen. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 16 Monate (01.04.08-31.08.09).
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Beteiligte Einrichtungen