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Multicenter Postmarket Study to Document the Clinical Use of Orthodontic Implants

Laufzeit: 01.01.2006 - 31.12.2006

Kurzfassung


Projektleiter: Prof. Dr. Dr. H. Wehrbein, Dr. B. Jung
Ziel der Studie ist es, die Anwendbarkeit des Gaumenimplantates Typ II (“Straumann Palatal Implant”) als orthodontisches Verankerungselement im Rahmen einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung zu untersuchen. Gaumenimplantate sind Medizinprodukte, die in den knöchernen Gaumen eingesetzt werden und zur Verankerung von kieferorthopädischen Apparaturen dienen. Die bisherigen Erfahrungen mit dem Gaumenimplantat bei heranwachsenden...
Projektleiter: Prof. Dr. Dr. H. Wehrbein, Dr. B. Jung
Ziel der Studie ist es, die Anwendbarkeit des Gaumenimplantates Typ II (“Straumann Palatal Implant”) als orthodontisches Verankerungselement im Rahmen einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung zu untersuchen. Gaumenimplantate sind Medizinprodukte, die in den knöchernen Gaumen eingesetzt werden und zur Verankerung von kieferorthopädischen Apparaturen dienen. Die bisherigen Erfahrungen mit dem Gaumenimplantat bei heranwachsenden Patienten (Minderjährige) mit noch nicht abgeschlossenem Knochenwachstum sind begrenzt. Ob bei heranwachsenden Patienten das Wachstum des Oberkiefers durch ein
orthodontisches Implantat negativ beeinflusst werden
Kann, ist derzeit nicht bekannt. Die Studie soll in dieser Hinsicht weitere Erkenntnisse bringen.Die Behandlung wird mit dem neuen Gaumenimplantat („Straumann Palatal Implant“) durchgeführt. Das Implantat trägt das CE-Zeichen, das bedeutet, dass alle Kriterien für den Verkauf auf dem europäischen freien Markt erfüllt und damit vom Gesetzgeber bereits für die praktische Anwendung zugelassen sind. Es werden insgesamt 30 Patienten mit maximalem Verankerungsbedarf (Jugendliche und Erwachsene) in 2 verschiedenen Zentren behandelt.
Die Universität Mainz, Abteilung Kieferorthopädie stellt in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit der Abteilung für MKG-Chirurgie (Leiter: Prof. Dr. Dr. Wagner) das zweite Studienzentrum dar. Ein weiteres Studienzentrum (Leiter: Dr. Göllner) befindet sich in der Schweiz.
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Beteiligte Einrichtungen