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Pilotstudie zum Einsatz einer selbstbohrenden Schraube im Rahmen der Osteosynthese bei Skelett-verlagernden Operationen

Laufzeit: 01.01.2011 - 31.12.2012

Kurzfassung


Hypothese:
1. Im Rahmen der Miniplattenostosynthese verringern selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben den OP Aufwand (Dauer).
2. Selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben erhöhen die post operative Komplikationsrate nicht.

Design:
randomisierte Split mouth Studie (intraindividuelle Kontrolle)

Patienten:
Dysgnathie Operationen (mono- oder bimaxillär)

Ablauf:
Nach Einwilligung prä OP Randomisation auf welcher Seite selbstbohrende und auf welcher Seite...
Hypothese:
1. Im Rahmen der Miniplattenostosynthese verringern selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben den OP Aufwand (Dauer).
2. Selbstbohrende im Vergleich zu selbstschneidenden Schrauben erhöhen die post operative Komplikationsrate nicht.

Design:
randomisierte Split mouth Studie (intraindividuelle Kontrolle)

Patienten:
Dysgnathie Operationen (mono- oder bimaxillär)

Ablauf:
Nach Einwilligung prä OP Randomisation auf welcher Seite selbstbohrende und auf welcher Seite Standardschrauben verwendet werden

Zielkriterien:
Dauer der Osteosynthese, je Seite
Häufigkeit mechanischer Komplikationen postoperativ (6 Wo)
Häufigkeit biologischer Komplikationen (Schwellung, Infektion)

Ausschlusskriterien:
Laterognathie mit Asymmetrischer Verlagerung >2mm

Fallzahl:
50 Patienten

Individuelles Follow up:
6 Wochen 
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Beteiligte Einrichtungen