Multizentrische, offene Phase II Studie zur Beurteilung der kurzfristigen Veränderung der pharmakokinetischen Eliminierung von NRL 972 bei Patienten im klinischen Alkoholentzug unter kontrollierten Bedingungen
Laufzeit: 01.01.2008 - 31.12.2009
Laufzeit: 01.01.2008 - 31.12.2009
Die künstliche und im Blut gut messbare Gallensäure NRL 972 zeigt eine ähnliche Plasmaclearance wie natürliche Gallensäure (Zoll et al. 1989, Mills et al. 1991) und ist möglicherweise ein guter Parameter zur Erfassung des Schweregrades und der Progression einer Leberfunktionsstörung (Mills et al. 1991, Mills et al. 1997, Milkiewicz et al. 1997, Milkiwicz et al. 2000).
In der multizentrischen, offenen Studie, die zwischen 4 und 6 Wochen dauert, wird Patienten zu 2 bzw. 3 verschiedenen...Die künstliche und im Blut gut messbare Gallensäure NRL 972 zeigt eine ähnliche Plasmaclearance wie natürliche Gallensäure (Zoll et al. 1989, Mills et al. 1991) und ist möglicherweise ein guter Parameter zur Erfassung des Schweregrades und der Progression einer Leberfunktionsstörung (Mills et al. 1991, Mills et al. 1997, Milkiewicz et al. 1997, Milkiwicz et al. 2000).
In der multizentrischen, offenen Studie, die zwischen 4 und 6 Wochen dauert, wird Patienten zu 2 bzw. 3 verschiedenen Zeitpunkten 2mg NRL 972 appliziert und im Anschluss zu verschiedenen Messzeitpunkten die Konzentration im Plasma ermittelt.
Primäres Zielkriterium ist die Clearance von NRL 972 zur Erfassung der Leberfunktionsstörung bei alkoholabhängigen Patienten nach einer Alkoholentzugsbehandlung.» weiterlesen» einklappen