Eine prospektive, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Org 25935 zur Prävention eines Rückfalls bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit untersucht (OH-D Studie)
Laufzeit: 01.01.2009 - 31.12.2010
Kurzfassung
Der Glycin Aufnahmehemmer Org 25935 hat im Tiermodell bei männlichen Wistar Ratten eine Reduktion der Alkoholaufnahme bewirkt (Holter and Spanagel 1999, Molander et al. 2007). In einer prospektiven, multizentrischen, doppelblinden, plazebo-kontrollierten klinischen Studie werden alkoholabhängige Patienten, die entgiftet haben, über 12 Wochen mit 24mg Org 25935 oder Placebo. Primäres Zielkriterium sind die Effekte auf "heavy drinking" (> 5 Standarddrinks bei Männer und > 4 bei Frauen /...Der Glycin Aufnahmehemmer Org 25935 hat im Tiermodell bei männlichen Wistar Ratten eine Reduktion der Alkoholaufnahme bewirkt (Holter and Spanagel 1999, Molander et al. 2007). In einer prospektiven, multizentrischen, doppelblinden, plazebo-kontrollierten klinischen Studie werden alkoholabhängige Patienten, die entgiftet haben, über 12 Wochen mit 24mg Org 25935 oder Placebo. Primäres Zielkriterium sind die Effekte auf "heavy drinking" (> 5 Standarddrinks bei Männer und > 4 bei Frauen / Tag). Weiterhin geht es um die Evaluation der Effekte von ORG 25935 auf die Trinkmenge, die Zeit bis zum ersten Trinkzwischenfall, die Abstinenz und die Sicherheit und Verträglichkeit.» weiterlesen» einklappen
