Kurzfassung

Es wird kritisch diskutiert, ob eine nachgewiesene Bioäquivalenz zweier wirkstoffgleicher Medikamente bei gesunden Probanden auch gleichzeitig eine therapeutische Äquivalenz der beiden Substanzen bei organtransplantierten Patienten bedeutet. Um dies zu untersuchen werden Daten von 25 lebertransplantierten Patienten, die die zugelassenen bioäquivalenten Medikamente Tacpan (Tacrolimus) und Mowel (Mycophenolatmofetil) bekommen, im Detail analysiert. Geeignete Parameter, um dies zu beobachten,...Es wird kritisch diskutiert, ob eine nachgewiesene Bioäquivalenz zweier wirkstoffgleicher Medikamente bei gesunden Probanden auch gleichzeitig eine therapeutische Äquivalenz der beiden Substanzen bei organtransplantierten Patienten bedeutet. Um dies zu untersuchen werden Daten von 25 lebertransplantierten Patienten, die die zugelassenen bioäquivalenten Medikamente Tacpan ® (Tacrolimus) und Mowel ® (Mycophenolatmofetil) bekommen, im Detail analysiert. Geeignete Parameter, um dies zu beobachten, sind die systematische Kontrolle der Organfunktion des Transplantates, auftretende Nebenwirkungen, Dosierungen (intraindividuelle
Schwankungen) und die Blutspiegel. Es erfolgt ein Vergleich der Standardimmunsuppression mit Prograf ® und CellCept® mit einer kostengünstigeren wirkstoffgleichen Immunsuppression mit Tacpan® und Mowel» weiterlesen» einklappen