Kurzfassung

Die oben beschriebene prospektiv randomisierte Studie verfolgt das Ziel, die bisherige Standardtherapie des inoperablen Hepatozellulären Karzinoms (HCC), die Transarterielle Chemoembolisation (TACE), mit der selektiven internen Radiotherapie (SIRT) in Ihrer onkologischen Effektivität zu vergleichen.

Entsprechend des vor Studienstart aufgestellten Zeitplans konnten bislang insgesamt 23 der benötigten 24 Patienten eingeschlossen werden, die Rekrutierung wird daher voraussichtlich in Kürze...Die oben beschriebene prospektiv randomisierte Studie verfolgt das Ziel, die bisherige Standardtherapie des inoperablen Hepatozellulären Karzinoms (HCC), die Transarterielle Chemoembolisation (TACE), mit der selektiven internen Radiotherapie (SIRT) in Ihrer onkologischen Effektivität zu vergleichen.

Entsprechend des vor Studienstart aufgestellten Zeitplans konnten bislang insgesamt 23 der benötigten 24 Patienten eingeschlossen werden, die Rekrutierung wird daher voraussichtlich in Kürze abgeschlossen sein. Die Studie wird dann in die letzte Phase, die 6-monatige Nachbeobachtung eintreten. Insgesamt ist mit dem Abschluss der Datenerfassung Ende August 2012 zu rechnen. Eine bereits durchgeführte Zwischenauswertung zeigte einen unerwartet deutlichen Trend zu Gunsten der SIRT im Hinblick auf die Endpunkte Time to Progression (TTP) und Gesamtüberleben.

Das erste der definierten Ergebnisziele ist bereits erreicht worden, vor 2 Monaten ist in Zusammenarbeit mit dem IZKS ein DFG-Förderantrag für eine konfirmatorische multizentrische Folgestudie fertiggestellt und an die DFG weitergeleitet worden. Diese befindet sich aktuell im Stadium der Erstbegutachtung, ein erstes Votum ist Anfang April 2012 zu erwarten. Das zweite definierte Ergebnisziel, die Publikation, ist wie bereits oben dargelegt noch nicht erfolgt. Bislang ist noch immer keine randomisierte prospektive Vergleichsstudie beider Therapieverfahren publiziert, was die noch immer bestehende Aktualität der Thematik unterstreicht. Die Publikation der vorliegenden Studie wird voraussichtlich November 2012 zur Begutachtung eingereicht werden.



» weiterlesen» einklappen