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Eine offene, multizentrische, Expanded Access Studie zu oralem AMN107 bei erwachsenen Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie bei Blastenkrise, in der akzelerierten Phase oder der chronischen Phase mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber Imatinib (Glivec®, Gleevec®)

Laufzeit: 01.01.2006 - 31.12.2007

Kurzfassung


Studienphase III (Expanded Access Programm).

Ziele: 1) Beurteilung des Sicherheitsprofils von AMN107 bei großer Patientenzahl.
2) Zugang für Patienten mit lebensbedrohlicher Erkrankung: chronisch myeloische Leukämie bei Resistenz/Intoleranz gegenüber Imatinib, bei Blastenkrise, in akzelerierter Phase und chronischer Phase, bis das Medikament auf dem Markt erhältlich ist.
Patientenpopulation: Etwa 2000 Patienten weltweit.
Studiendesign: Dies ist eine multizentrische, offene Studie ohne...
Studienphase III (Expanded Access Programm).

Ziele: 1) Beurteilung des Sicherheitsprofils von AMN107 bei großer Patientenzahl.
2) Zugang für Patienten mit lebensbedrohlicher Erkrankung: chronisch myeloische Leukämie bei Resistenz/Intoleranz gegenüber Imatinib, bei Blastenkrise, in akzelerierter Phase und chronischer Phase, bis das Medikament auf dem Markt erhältlich ist.
Patientenpopulation: Etwa 2000 Patienten weltweit.
Studiendesign: Dies ist eine multizentrische, offene Studie ohne Randomisierung.
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Beteiligte Einrichtungen