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A randomized, double blind, placebo controlled phase III-study to compare the safety and efficacy of RAD001 plus Best Supportive Care (BSC) versus BSC plus Placebo in patients with metastastic renal cell cancer, which have progressed after VEGF receptor tyrosine kinase inhibitor therapy

Laufzeit: 01.01.2006 - 31.12.2007

Kurzfassung


RAD001 (Everolimus) ist als Rapamycin-Derivat ein m-TOR-Inhibitor. RAD001 beeinflusst Tumorwachstum und Proliferation über die Inhibition von m-TOR, welches die Translation von HIF reguliert. Somit greift RAD001 in den VHL-HIF-Pathway ein und beeinflusst unter anderem die Bildung von VEGF, PDGF, TGF α und EPO. Dieses führt zu einer verminderten Tumor-Neoangiogenese. Ein direkter zytotoxischer Effekt auf die Tumorzelle wird diskutiert.
Erste Ergebnisse einer Phase II-Studie in Patienten mit RCC...
RAD001 (Everolimus) ist als Rapamycin-Derivat ein m-TOR-Inhibitor. RAD001 beeinflusst Tumorwachstum und Proliferation über die Inhibition von m-TOR, welches die Translation von HIF reguliert. Somit greift RAD001 in den VHL-HIF-Pathway ein und beeinflusst unter anderem die Bildung von VEGF, PDGF, TGF α und EPO. Dieses führt zu einer verminderten Tumor-Neoangiogenese. Ein direkter zytotoxischer Effekt auf die Tumorzelle wird diskutiert.
Erste Ergebnisse einer Phase II-Studie in Patienten mit RCC zeigten positive Ergebnisse (ASCO 2006). In diese Phase III-Studie werden Patienten mit metastasierten Nierenzellcarcinom eingeschlossen, die ein Therapieversagen einer vorherigen Therapie mit einem VEGFR-Inhibitor zeigen. RAD001 wird randomisiert geprüft gegen Placebo.
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Beteiligte Einrichtungen