Kurzfassung

In der Fortführung dieses Projektes konnte eine Zusammenfassung der relevanten Regelwerke auf nationaler und internationaler Ebene erstellt werden. Insgesamt wurden bisher rechtsverbindliche deutsche Dokumente, die Dokumente der britischen Regelungen sowie die europäischen Richtlinien untersucht. Dabei wurde deutlich, dass als Reaktion auf den Alder Hay Skandal die britischen Regelungen zur Information und Einwilligung gezielt für eine formalisierte Umsetzung erstellt sind und damit eine hohe...In der Fortführung dieses Projektes konnte eine Zusammenfassung der relevanten Regelwerke auf nationaler und internationaler Ebene erstellt werden. Insgesamt wurden bisher rechtsverbindliche deutsche Dokumente, die Dokumente der britischen Regelungen sowie die europäischen Richtlinien untersucht. Dabei wurde deutlich, dass als Reaktion auf den Alder Hay Skandal die britischen Regelungen zur Information und Einwilligung gezielt für eine formalisierte Umsetzung erstellt sind und damit eine hohe Praktikabilität besitzen. Hieraus wurden entscheidende Faktoren identifiziert werden, die bei einer Formalisierung der Einwilligung berücksichtigt werden müssen. Insbesondere wurde geprüft, in wie weit die britischen Vorgaben insbesondere des Royal College of Pathologists als Muster für eine Regelung und Formalisierung am Universitätsklinikum Mainz dienen können. Insgesamt stellen bisher alle Regelungen fest, geht hervor, dass eine Einwilligung bei Weiterverwendung von Archievmaterial prinzipiell notwendig ist, wobei allerdings auch Ausnahmen definiert werden. Über die Art und Weise der Einwilligung und die Breite des Gültigkeitsbereiches kann aus den erhobenen Daten geschlossen werden. Im nächsten Schritt soll an Hand der bisherigen Ergebnisse ein Informations- und Einwilligungsbogen entworfen werden. Hierzu sollen weitere Kooperationspartner aus der Klinik gewonnen werden.» weiterlesen» einklappen