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Prospektive, multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Klinische Prüfung zur Wirksamkeit und Sicherheit von Clonidin als Begleitmediketion zur Analgosedierung langzeitig beatmeter neonatologisch-pädiatrischer Patienten

Laufzeit: 01.01.2003 - 31.12.2008

Kurzfassung


Es gibt bereits Erfahrungen mit dem Einsatz von Clonidin als Komedikation einer Analgosedierung. Es fehlen jedoch Ergebnisse einer kontrollierten Studie, die den Benefit von Clonidin bei langzeitig beatmeten neonatologisch-pädiatrischen Patienten hinsichtlich der Einsparung von Analgetika und Sedativa und der Reduktion von Entzugserscheinungen belegt. Ziel der Studie ist die Objektivierung dieser Vorteile der Clonidin-Anwendung. Unter Berücksichtigung von Nutzen-Risiko-Abwägung und...Es gibt bereits Erfahrungen mit dem Einsatz von Clonidin als Komedikation einer Analgosedierung. Es fehlen jedoch Ergebnisse einer kontrollierten Studie, die den Benefit von Clonidin bei langzeitig beatmeten neonatologisch-pädiatrischen Patienten hinsichtlich der Einsparung von Analgetika und Sedativa und der Reduktion von Entzugserscheinungen belegt. Ziel der Studie ist die Objektivierung dieser Vorteile der Clonidin-Anwendung. Unter Berücksichtigung von Nutzen-Risiko-Abwägung und Serumspiegeln sollen Therapieempfehlungen erarbeitet werden. Da Clonidin in dieser Indikation und in dieser Altersgruppe bisher keine Zulassung besitzt, können diese Ergebnisse zulassungsrelevant sein.» weiterlesen» einklappen

Beteiligte Einrichtungen