Offene Verlängerung von Studie TKT 024 zur Bewertung der Sicherheit und der klinischen Ergebnisse einer Iduronat-2-Sulfatase Enzymersatz-Therapie bei Patienten mit MPS II
Laufzeit: 01.01.2004 - 31.12.2007
Kurzfassung
Es handelt sich um eine von der Firma TKT Inc. gesponserte Studie, an der 5 Zentren teilnehmen. Nach Abschluß der Plazebo-kontrollierten Studie TKT 024 erhalten in der Verlängerungsstudie alle Patienten, auch die Plazebo-Gruppe, das Enzym. Untersucht werden die Gehstrecke in 6-Minuten, die Lungenfunktion, Gelenkbeweglichkeit, EKG, Echokardiographie und das Sehvermögen. Die Studie dauert 1 Jahr.
