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Eine in zwei Arme randomisierte, multizentrische, open-label Studie der Phase II mit BMS-354825 mit einer oralen Dosierung von zweimal täglich 70 mg (BID) oder einmal täglich 140 mg (QD) bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der akzelerierten Phase (AP) oder in der myeloischen (my) oder lymphatischen (Ly) Blastenphase (BP) oder mit einer Philadelphiachromosom-positiven akuten lymphoblastischen Leukämie (Ph+ ALL), die eine Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Imatinib Mesylat (Gleevec®) aufweisen

Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2006

Kurzfassung


In dieser Studie wird der Zweitgenerationsinhibitor BMS-354825 bei Patienten mit BCR-ABL positiven Leukämien untersucht. BMS-354825 deckt in seinem Spektrum den größten Teil der bisher bekannten sekundären Resistenzmutationen von BCR- ABL auf Imatinib ab. Die positiven Ergebnisse im Rahmen dieser Studie führten mittlerweile zu einer Zulassung dieser Substanz unter den Namen Sprycel in Europa und in Nordamerika.

Beteiligte Einrichtungen