An open label, randomized phase 3 trial of i.v. Temsirolimus at two dose levels compared to investigator`s choice therapy in relapsed, refractory subjects with Mantle Cell Lymphoma (MCL)
Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2008
Kurzfassung
Temsirolimus wirkt, gleichartig wie Rapamycin, als Inhibitor des mTOR Pathways, der in zentrale Zellzyklusprozesse involviert ist.
Erste klinische Ergebnisse bei verschiedenen fortgeschrittenen Tumorerkrankungen erbrachten ermutigende Ergebnisse für Patienten mit Nierenzellkarzinomen, aber auch für Patienten mit Mantelzelllymphomen.
Die hier beschriebene Phase III-Studie prüft die Überlegenheit von Temsirolimus in zwei verschiedenen Applikationsschemata gegenüber einer alternativen...Temsirolimus wirkt, gleichartig wie Rapamycin, als Inhibitor des mTOR Pathways, der in zentrale Zellzyklusprozesse involviert ist.
Erste klinische Ergebnisse bei verschiedenen fortgeschrittenen Tumorerkrankungen erbrachten ermutigende Ergebnisse für Patienten mit Nierenzellkarzinomen, aber auch für Patienten mit Mantelzelllymphomen.
Die hier beschriebene Phase III-Studie prüft die Überlegenheit von Temsirolimus in zwei verschiedenen Applikationsschemata gegenüber einer alternativen Chemotherapie, nach Auswahl des Therapeuten. Primäre Zielparameter sind PFS und OS, sowie die Gesamtansprechrate.
Zwischenzeitlich wurde die Rekrutierung innerhalb der Studie geschlossen, und erste Ergebnisse werden auf der Tagung der American Society of Hematology (ab. 07. Dezember 2007) vorgestellt.
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