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Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte klinische Prüfung zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam verglichen mit Lamotrigin und Carbamazepin in der antiepileptischen Therapie von älteren Patenten mit einer fokalen Epilepsie (STEP-ONE).

Laufzeit: 01.01.2005 - 31.12.2010

Kurzfassung


Dies ist eine randomisierte, doppel-blinde, multizentrische klinische Prüfung der Phase IV mit einem Parellel-Gruppen-Design und drei Behandlungsarmen. Ziel ist, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam (LEV) in neu diagnostizierten älteren Patienten (60 Jahre oder älter) mit fokaler Epilepsie im Vergleich zu Lamotrigin (LTG) oder Carbamazepin retard (CBZ) zu überprüfen. Die Prüfung besteht aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer 52-wöchigen Erhaltungsphase. Die Studie...Dies ist eine randomisierte, doppel-blinde, multizentrische klinische Prüfung der Phase IV mit einem Parellel-Gruppen-Design und drei Behandlungsarmen. Ziel ist, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam (LEV) in neu diagnostizierten älteren Patienten (60 Jahre oder älter) mit fokaler Epilepsie im Vergleich zu Lamotrigin (LTG) oder Carbamazepin retard (CBZ) zu überprüfen. Die Prüfung besteht aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer 52-wöchigen Erhaltungsphase. Die Studie soll 360 Patienten einschließen, die an 55 deutschen, 13 Schweizer und 8 Österreichischen Prüfzentren rekrutiert werden.» weiterlesen» einklappen

Beteiligte Einrichtungen