„Wirksamkeit und Sicherheit von Vivitrol (®) (Naltrexon Depot) in der Behandlung alkoholabhängiger Patienten, die eine stationäre Entgiftung abgeschlossen haben.“
Laufzeit: 01.01.2007 - 31.12.2009
Laufzeit: 01.01.2007 - 31.12.2009
Der µ-Opiatrezeptorantagonist Naltrexon konnte in einer Reihe großer multizentrischer Studien Trinkmengen-reduzierende und rückfallprophylaktische Eigenschaften bei alkoholabhängigen Patienten aufweisen (Anton et al. 2006; Srisurapanont and Jarusuraisin 2002). In einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie sollen alkoholabhängige Patienten nach einer abgeschlossenen stationären Entgiftung in den ersten 3 Monaten mit Naltrexon-Depot (380 mg i.m. alle 28 Tage) oder Placebo-Depot...Der µ-Opiatrezeptorantagonist Naltrexon konnte in einer Reihe großer multizentrischer Studien Trinkmengen-reduzierende und rückfallprophylaktische Eigenschaften bei alkoholabhängigen Patienten aufweisen (Anton et al. 2006; Srisurapanont and Jarusuraisin 2002). In einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie sollen alkoholabhängige Patienten nach einer abgeschlossenen stationären Entgiftung in den ersten 3 Monaten mit Naltrexon-Depot (380 mg i.m. alle 28 Tage) oder Placebo-Depot behandelt werden. Anschließend erhalten alle Studienteilnehmer eine offene Behandlung mit Naltrexon-Depot (380 mg) über weitere 9 Monate. Primäres Zielkriterium ist der Prozentsatz trinkfreier Tage zum Zeitpunkt der Studie. Hauptziel der Studie ist die Evaluation der klinischen Wirksamkeit einer 12wöchigen Behandlung mit Vivitrol bei alkoholabhängigen Patienten nach einer stationären Entgiftung; weitere Ziele sind die Sicherheit, Langzeiteffekte und gesundheitsökonomische Effekte der Behandlung mit Vivitrol.» weiterlesen» einklappen