Kurzfassung

Multizentrische Studie zur risikoadaptierten Behandlung von Kindern mit Neuroblastomen. Das Neuroblastom ist ein maligner Tumor des sympathischen Nervensystems und ist das häufigste solide Malignom in der pädiatrischen Onkologie. Für die Therapie werden die Patienten in Beobachtungs-, Mediumrisiko- und Hochrisikogruppe eingeteilt. Die Studie ist multizentrisch, nicht verblindet, prospektiv und in der Hochrisikogruppe randomisiert. Die Studie ist im Hochrisikoarm nach einem 3-stufigen...Multizentrische Studie zur risikoadaptierten Behandlung von Kindern mit Neuroblastomen. Das Neuroblastom ist ein maligner Tumor des sympathischen Nervensystems und ist das häufigste solide Malignom in der pädiatrischen Onkologie. Für die Therapie werden die Patienten in Beobachtungs-, Mediumrisiko- und Hochrisikogruppe eingeteilt. Die Studie ist multizentrisch, nicht verblindet, prospektiv und in der Hochrisikogruppe randomisiert. Die Studie ist im Hochrisikoarm nach einem 3-stufigen gruppensequentiellen Design nach Pampallona&Tsiatis geplant und vergleicht einen intensivierten Arm und Standardarm bzgl. des ereignisfreien Überlebens. Sie wird gestoppt, falls sich der Anteil der Sterbefälle aufgrund von Toxizitäten im intensivierten Hochrisikoarm relevant von dem des Standard-Hochrisikoarms unterscheidet. Der Hochrisikoarm der Studie kann zudem mit Hilfe des Schäfer&Müller-Verfahrens adaptiv neu geplant werden.» weiterlesen» einklappen