A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Clinical Dose-Ranging Trial to Evaluate Efficacy and Safety of a NMDA antagonist for oral Administration in Patients with Subjective Tinnitus.
Laufzeit: 01.01.2006 - 31.12.2007
Kurzfassung
Tinnitus ist nach wie vor ein in der Bevölkerung weit verbreitetes Leiden, was insbesondere bei chronischem Auftreten zu erheblichen Belastungen mit Einschränkungen der persönlichen Leistungsfähigkeit, Schlafstörung bis hin zu Persönlichkeitsstörungen führt. Aus diesem Grund bestehen weiterhin große Anstrengungen, entsprechende Geräusche medikamentös beeinflussen zu können.
Die vorliegende Studie prüft zunächst die Effektivität und Sicherheit von Neramexane Mesylate gegen Placebo. Hierbei...Tinnitus ist nach wie vor ein in der Bevölkerung weit verbreitetes Leiden, was insbesondere bei chronischem Auftreten zu erheblichen Belastungen mit Einschränkungen der persönlichen Leistungsfähigkeit, Schlafstörung bis hin zu Persönlichkeitsstörungen führt. Aus diesem Grund bestehen weiterhin große Anstrengungen, entsprechende Geräusche medikamentös beeinflussen zu können.
Die vorliegende Studie prüft zunächst die Effektivität und Sicherheit von Neramexane Mesylate gegen Placebo. Hierbei geht es um die Dosisfindung, wobei 400 randomisierte Patienten für 24 Wochen untersucht werden sollen. Das Ergebnis wird anhand von Hörprüfungen sowie Fragebögen und Interview evaluiert. Zusätzlich befinden sich die Patienten in regelmäßiger ärztlicher Kontrolle, um unerwartete Nebenwirkungen im Rahmen der Medikamentanwendung, bzw. Dosisfindung zu erfassen.
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Beteiligte Einrichtungen
